سازمان غذا و داروی (FDA

Pembroolizumab ، یک مهار کننده نقطه ایمنی نقطه ، توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای معالجه بیماران مبتلا به سرطان سلولهای سلولهای محلی پیشرفته که به صورت محلی از تومورهایی که تومورهای PD-L1 آن را بیان می کنند (یک درجه مثبت جمع و جور) (CPS)) که از طریق یک آزمایش FDA گواهی شده مشخص می شود ، تأیید شد.

تأیید FDA بستگی به داده های حاصل از مطالعه اصلی Keynote-689 دارد ، که یک کارآزمایی بالینی تصادفی و باز در مرحله 3 است که در آن بیمارانی که Pimberzomeb دریافت کرده اند قبل و بعد و بعد از آن و بعد از عمل بقا که این رویداد بدون سرطان رایگان است و میزان بالای شک و تردید تومور بزرگ قبل از عمل جراحی است. این مطالعه توسط محققان مرکز سرطان دانا فرپر بریگام و دانشکده پزشکی در دانشگاه واشنگتن در سنت لوئیس انجام شد.

این سیستم جدید نشان دهنده یک تغییر اساسی در گردش کار برای مراقبت از سرطان در سر و گردن است و به بیماران مناسب گزینه ای برای دریافت Pembrolizumab قبل از جراحی برای سر و گردن در محلی ارائه می دهد.

دکتر راویندرا اوپالور ، محقق اصلی تحصیل در بیمارستان در بیمارستان در بیمارستان دانا فاربر و براهرام ، بیمارستان بریگام و زنان در بیمارستان در بیمارستان در دانا فارپر و بیمارستان بریپر و زنان در بیمارستان دانا فرپر و جراحام ، بیمارستان بریگام و زنان در بیمارستان در بیمارستان Fargham در بیمارستان در بیمارستان دانا در بیمارستان دانا ، جرمی ، جرمی ، جرمی ، جرمی. بریگام ، بیمارستان بریگام و زنان در بیمارستان دانا فاربر و براگام ، بیمارستان بریگام و زنان در بیمارستان در دانا فاربر و باراهام ، بیمارستان بریگام و زنان در بیمارستان ، “این نتایج برای بیماران ما بسیار هیجان انگیز است ، زیرا این اولین پیشرفت در این زمینه در بیش از دو دهه است.”

“این اولین تأیید پاسگاه در آماده سازی و جراحی علمی است و این نشان دهنده تحول فوق العاده ای در نحوه مدیریت سرطان سر و گردن در سر و گردن در دانا-فاربر ، استاد پزشکی در پزشکی پزشکی و دانا-فار-فار-فر-فر-فر است. کمیته. کمیته اصلی.

Keynote-689 RAM 714 بیمار مبتلا به مرحله 3 یا 4A سرطان سینمایی و گردن برای دریافت Pembroolizumab قبل (به نام neudjuvant) ، در حین و بعد (دستیار استاندارد) از سطح مراقبت یا مراقبت. محققان همچنین حضور Pembrolizumab ، PD-L1 را در تومورها اندازه گیری کردند تا مشخص کنند که آیا درجه بالاتر PD-L1 در تومورها بر پاسخ به درمان تأثیر می گذارد.

این مطالعه به نقطه پایان اولیه دست یافت که نشان داد بیمارانی که Pembrolizumab دریافت کرده اند ، بقای طولانی تری دارند. متوسط ​​بقای وقایع 51.8 ماه با Pembrolizumab و 30.4 بدون میانگین 38.3 ماه پیگیری بود. این تیم همچنین متوجه سطوح بسیار بالاتری از پاسخ رضایت بخش شد که این یک تخریب بزرگ تومور با مصونیت در حذف جراحی است.

این درمان بدون عوارض جانبی جدید قابل توجه است. علاوه بر این ، بیمارانی که از Pemberolsome استفاده می کنند جراحی به موقع دریافت کرده اند و به دلیل عوارض جانبی ایمونوتراپی قبل از عمل دیر نشده اند.

داده ها قبلاً در نشست سالانه انجمن تحقیقات سرطان آمریکا برای سال 2025 (AACR) ارائه شده بود.