زمان تأمین ایمن سازی RSV برای محافظت از نوزاد

زمان فصلی هنگامی که نوزادان ایمن سازی ویروس تنفسی جدید را دریافت می کنند (RSV) برای اطمینان از اثربخشی آن تعیین کننده است ، طبق تحقیقات ییل ، ​​منتشر شده در JAMA OPEN NETWORKبشر

Nirsevimab یک استحکام فصلی است که RSV را در نوزادان هدف قرار می دهد. به عنوان یک آنتی بادی تک رنگ – پروتئینی که می تواند با یک هدف خاص همراه باشد – نیرسویماب با منطقه خاصی از ویروس همراه است و از ورود RSV به سلولهای انسانی جلوگیری می کند.

در یک مطالعه جدید که اثربخشی آنتی بادی های یک طرفه در یک محیط واقعی را آزمایش می کند ، محققان دانشگاه YSM (YSM) دریافتند که استحکام 85 ٪ در جلوگیری از بیماری جدی در کودکان زیر یک سال مؤثر است. با این حال ، زمان تجویز آن برای همزمان با شیوع بیماری فصلی مهم است زیرا اثربخشی ضد بدن تک رنگ سه ماه پس از دریافت شلیک کاهش یافته است.

كودكان مبتلا به RSV شدید “عمدتا در مخاط خود غرق می شوند.” بنابراین ، وجود ایمن سازی می تواند از این ماده جلوگیری کند و نوزادان ضعیف را از نقض “عظیم” بیمارستان حفظ کند.

جدی

RSV فوق العاده رایج است. تقریباً هر کودک قبل از دو سالگی در ویروس کوچک می شود. برخی از افرادی که RSV دریافت می کنند فقط دماغ و تب آبریزش ایجاد می کنند. اما برای نوزادان و بیماران مسن ، ویروس می تواند کشنده باشد.

الیویرا ، که همچنین یک استاد بیولوژیکی آمار حیاتی در دانشکده بهداشت عمومی ییل است ، می گوید: “هیچ یک از پدران کودک مبتلا به” RSV شدید ، چگونه فرزندشان به طور مداوم در تلاش برای تنفس است. ” از این تعداد ، تقریباً 27000 نفر خواهند مرد.

هیچ درمان هدفمند برای RSV وجود ندارد. اما در ژوئیه سال 2023 ، سازمان غذا و داروی آمریکایی (FDA) نرسیفیماب اولین دوز ، تک و یک طرفه طولانی مدت برای جلوگیری از RSV در نوزادان است. پیش از این ، Palivizumab تنها گزینه پیشگیرانه بود و برای حفظ اثر پیشگیرانه خود به تزریق ماهانه نیاز داشت.

تجربیات بالینی نشان داد که نرسیفیماب بی خطر و مؤثر است. این مطالعه یک ادامه مهم این تحقیق است. واکسن ها و داروها پس از تصویب سازمان غذا و داروی برای ردیابی اثربخشی آنها در جمعیت عمومی – علاوه بر تهیه کارآزمایی های بالینی – و اطلاع رسانی در مورد استفاده بهینه ، هنوز مورد مطالعه قرار گرفته اند. این نوع مطالعات تجربه مرحله چهارم است.

ایمن سازی RSV از بیماری شدید جلوگیری می کند

الیویرا و همکارانش حدود 3000 نوزاد را که از اکتبر 2023 و مه 2024 از بیماری های تنفسی ییل نیو هاون مراقبت می کردند ، جمع آوری کردند. این اولین فصل RSV بود که در آن نیرسوییماب در دسترس بود و تنها 10 ٪ از نوزادان در این مطالعه قبل از تماشای کمک پزشکی اقدام کرده بودند.

از 3000 نوزاد ، محققانی که آزمایش مثبتی برای RSV داشتند ، که واکسینه شده بودند ، به دنبال و نحوه عملکرد آنها در طول دوره مطالعه. حدود 680 نوزاد برای RSV آزمایش مثبتی دارند و 166 نوزاد – 97 ٪ از آنها با نیرسویماب – در بیمارستان واکسینه نشده اند.

داده ها نشان داد که ضد تک تک تک رنگ محافظت کاملی در برابر RSV ارائه نمی دهد. نیرسویماب در جلوگیری از RSV در نوزادان حدود 68 ٪ مؤثر بود. با این حال ، محققان دریافتند که استحکام 85 ٪ در جلوگیری از انتقال کودکان به بیمارستان مؤثر است.

بنابراین ، در حالی که نیرسویماب از عفونت RSV جلوگیری نمی کند ، وعده های اصلی این است که آنتی بادی های یک طرفه در جلوگیری از بیماری شدید بسیار مناسب بودند. “

تحقیقات Oliveira و همکاران همچنین نشان می دهد که نرسیفیماب پس از حدود 14 هفته مؤثر است. مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری های آمریکایی توصیه می کند که کودکان هشت ماه یا کمتر در ابتدای فصل RSV شلیک کنند که بین اکتبر و مارس اجرا می شود.

اطلاعات مربوط به مطالعه سیاست گذاران Oliveira به تعیین تاریخ Nirosivimab در فصل RSV کمک خواهد کرد.